VIDA PHARMA OTTIENE LA MARCATURA CE SECONDO MDR PER LA LINEA OPÉRA®

Completata con successo la transizione al Regolamento (UE) 2017/745 per tutti i dispositivi medici Opéra® Skinfiller e Skinbooster

Crespina Lorenzana (PI), 10 aprile 2026 – Vida Pharma, azienda italiana attiva nello sviluppo e produzione di dispositivi medici iniettabili e dermocosmetici avanzati, annuncia di aver completato con successo la transizione dell’intera linea Opéra® – comprendente Skinfiller e Skinbooster – al nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 (MDR), ottenendo la certificazione CE in conformità ai più recenti e stringenti requisiti normativi.

Il passaggio dalla precedente Direttiva 93/42/CEE (MDD) al nuovo quadro regolatorio MDR rappresenta una delle evoluzioni più rilevanti nel settore dei dispositivi medici degli ultimi anni. Il MDR introduce criteri significativamente più rigorosi in termini di valutazione clinica, gestione del rischio, tracciabilità, sorveglianza post-market e controllo della qualità lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo, richiedendo ai produttori un approccio ancora più strutturato e scientificamente validato.

In questo contesto, il conseguimento della certificazione per la linea Opéra® non rappresenta solo un adeguamento normativo, ma un concreto riconoscimento della solidità tecnologica, della qualità produttiva e dell’affidabilità clinica dei dispositivi Vida Pharma.

A livello internazionale, l’entrata in vigore del MDR sta determinando una progressiva selezione degli operatori di mercato, innalzando le barriere all’ingresso e premiando le aziende in grado di sostenere investimenti significativi in ricerca, sviluppo e compliance regolatoria. La conformità al MDR rappresenta oggi un elemento strategico per rafforzare la credibilità nei confronti di medici, partner e distributori, facilitare l’accesso ai mercati esteri e consolidare il posizionamento competitivo in un contesto sempre più regolamentato.

A partire da dicembre 2027, infatti, non sarà più possibile commercializzare dispositivi medici di classe III privi di certificazione MDR, rendendo questo adeguamento non solo strategico, ma essenziale per garantire continuità operativa e presenza sui mercati europei e internazionali.

Dario Scaffai, CEO di Vida Pharma, ha commentato:

“Il conseguimento della certificazione MDR per l’intera linea Opéra® rappresenta un risultato di grande valore per Vida Pharma. Non si tratta semplicemente di un adeguamento normativo, ma della conferma concreta del nostro impegno verso i più elevati standard di sicurezza, qualità e innovazione. In un contesto internazionale sempre più selettivo, questo traguardo rafforza la credibilità scientifica dei nostri dispositivi e consolida il nostro ruolo come partner affidabile per medici e distributori a livello globale.”

Con questo importante milestone, Vida Pharma prosegue il proprio percorso di crescita, confermando una visione industriale basata su ricerca, sviluppo interno e controllo integrato dei processi produttivi, elementi chiave per garantire dispositivi medici sicuri, performanti e conformi ai più elevati standard internazionali.

Vida S.r.l.

Fondata nel 2004, Vida Pharma si distingue sul mercato per il livello di qualità e innovazione dei propri filler e biorivitalizzanti a base di acido ialuronico per viso e corpo e di cosmetici, inclusi peeling e mesoterapici, curando l’intero processo produttivo, dalle materie prime al prodotto finito. L’azienda commercializza la sua vasta gamma di prodotti con il proprio marchio Ksurgery e con soluzioni di private label, raggiungendo l’intero territorio nazionale e oltre 40 paesi nel mondo attraverso partner selezionati. È inoltre distributore esclusivo del marchio Skeyndor

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